Advanced Bionics roept HiRes
90K implantaten terug (nov 2010)
Sinds 23 november 2010 staat op de website van Advanced Bionics de mededeling dat alle HiRes implantaten wereldwijd worden teruggeroepen omdat er zich enkele interne problemen hebben voorgedaan. In overleg met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), probeert de firma zo snel tot een oplossing te komen. Bij 2 van de 28.000 patiênten werden inwendig problemen vastgesteld wat zich uitte in waarneming van pijn, luide geluiden en schokken. Op termijn zou dit binnenoor en gehoorzenuw kunnen beschadigen. Bij nog 9 andere gebruikers wordt het op dit ogenblik onderzocht.
Het probleem doet zich alleen voor als de spraakprocessor opstaat, en treedt altijd op binnen de 90 dagen na de eerste fitting, meestal zelfs na 8 à 10 dagen. In Amerika hebben alle HiRes 90 k gebruikers volgende brief hierover ontvangen, die hier kan gedownload worden.
We dienen hier natuurlijk bij te vermelden dat je je niet nodeloos ongerust moet maken als je bij de eerste fittingen enkele onaangename reacties waarneemt, dat is helemaal normaal. Maar moest je je toch ongerust maken omdat je dergelijke sensaties hebt, neem dan contact met je fittingteam.
